制药用GMP认证纯化水设备

      深圳市洁峰环保设备有限公司是一家专业从事环保水处理的高科技企业，坐落于环境优美、交通便利的坪山新区。其前身是成立于2005年的洁峰水处理设备有限公司，2012年注册成为增值税一般纳税人并改名为深圳市洁峰环保设备有限公司，注册资本100万元。洁峰环保在历经7年的发展历程中，不断改善设备工艺，提升服务质量，整合各类资源，着力打造标准化、专业化、规模化的水处理设备制造商，目前洁峰品牌的反渗透设备、纯化水设备、超纯水设备已广泛应用于光学光电、环保电子、生物制药、能源化工、太阳能光伏、表面处理、食品饮料等行业，并为众多的知名客户所选用。选择洁峰、相信洁峰，让我们携手共赢，将您拥有的水，变成您期望的水！

        2005年，洁峰水处理设备有限公司成立，开始涉足水处理行业，这一时期是洁峰前期积累阶段，主要以承接纯化水设备、净化水设备、纯水设备、超纯水设备售后服务为主。
　　2006年，洁峰水处理设备有限公司开始转型，独立承接纯化水设备、净化水设备、纯水设备、超纯水设备工程，注册资本10万元，拥有300平米独立店面，并首次与广州市光维光电签约纯水设备项目，创立JFclean水处理设备，走上自主品牌经营道路。　
　　 2007年，扩大JFclean水处理经营范围，将纯水设备由光学领域延伸至生物制药、食品饮料、酿酒、化工、环保电子、表面处理等行业，并成功为广州长步道光电科技有限公司提供超纯水设备。
　　 2008年，经公司管理层研究决定，将JFclean水处理设备升级为JFcleaner，寓意为做环保水处理领域最专业、最周到、最洁净的净水专家，并成功为宜昌远浤药业纯化水设备服务，开始了内地市场扩张之路。
　　2009年，与武汉健民医药、奥美医疗签约纯化水设备，与武汉理工大学、华南理工大学、深圳大学等多家科研机构建立合作关系，在纯化水设备、超纯水设备领域进一步提升自己的专业度。并在福建武夷山、广西柳州、防城港等省市签约纯水设备、反渗透设备工程，开始了全面的内地市场扩张之路。
　　2010年，签约稻花香酒业股份有限公司纯化水设备项目，正式入驻酿酒行业，并与海南海灵制药、天津飞鹰制药、延安延长油田、烟台新东方冶金企业、甘肃天水油脂化工厂等知名公司开展深度合作， 内地市场进入爆发式增长阶段。
　　2011，深圳洁峰环保设备有限公司成立，注册资本100万元，入驻三洋湖工业园，坐拥4000平米现代化厂房，汇聚20余名水处理设备领域顶尖工程师，打造标准化水处理设备制造商。成功签约台湾华国光学有限公司超纯水项目、深圳世界大学生运动会直饮水工程、广东粤电集团超滤净化水工程，与赛百诺、海普瑞等知名生物医药公司建立合作关系，为纯化水设备提供后续服务。并独创洁峰纯水处理设备托管式服务，提升售后服务质量。
　　2012年，JFcleaner水处理设备扩大品牌宣传力度，整合各类资源，着手海外市场，目前已经与印度尼西亚、新西兰等国家达成合作协议，开始迈入海外市场扩张之路。

         一、JFcleaner纯化水设备简介：

             JFcleaner纯化水设备是洁峰旗下针对医药、生物制药、食品饮料、酿酒等行业设计的，可满足国家饮料、酿酒行业用水标准、城乡生活饮用水卫生标准、2010版中国药典医药纯化水用水标准的，符合GMP认证的制备系统。JFcleaner纯化水设备自创立以来，一直以符合行业用水标准、为顾客提供标准化服务为宗旨，致力于打造纯化水设备领域最具影响力的品牌。

发展历程：

                 2005年，洁峰水处理设备有限公司成立，开始涉足水处理行业，这一阶段是洁峰前期积累阶段，主要以承接纯化水设备、净化水设备、纯水设备、超纯水设备售后服务为主。
 　　
            2006年，洁峰水处理设备有限公司开始转型，独立承接纯化水设备、净化水设备、纯水设备、超纯水设备工程，注册资本10万元，拥有300平米独立店面，并首次与宜昌宏远药业有限公司签约纯化水设备项目，创立JFclean纯化水设备，走上自主品牌经营道路
　 　　          
            2007年，扩大JFclean纯化水设备经营范围，将纯化水设备由医药领域延伸至生物制药、食品饮料、酿酒等行业，并成功为土老憨风味食品有限公司提供纯化水设备。 　
 2008年，经公司管理层研究决定，将JFclean纯化水设备升级为JFcleaner，寓意为做纯化水领域最专业、最周到、最洁净的净水专家，并成功为桂林三金制药提供纯化水设备服务。 　

　         2009年，与武汉健民医药、奥美医疗签约纯化水设备。与武汉理工大学、华南理工大学、深圳大学等多家科研机构建立合作关系，在纯化水水设备领域进一步提升自己的专业度。 　　

             2010年，签约枝江大曲酒业股份有限公司纯化水设备项目，正是入驻酿酒行业，并与海灵制药、天津飞鹰制药等知名药业公司开展深度合作。 　
 2011，深圳洁峰环保设备有限公司成立，注册资本100万元，入驻三洋湖工业园，坐拥4000平米现代化厂房，汇聚20余名纯化水设备领域顶尖工程师，打造标准化纯化水设备制造商，并成功签约稻花香酒业股份有限公司、丰岛集团食品有限公司、海南制药有限公司纯化水设备，并与赛百诺、海普瑞等知名生物医药公司建立合作关系，为纯化水设备提供后续服务。并独创洁峰纯化水设备托管式服务，提升售后服务质量。 　　

        2012年，JFcleaner纯化水设备扩大品牌宣传力度，整合各类资源，着手海外市场，目前已经与印度尼西亚、新西兰等国家医药代表达成合作协议。开始迈入海外市场扩张之路。
   我们的优势：

高品质、高性价比的医药纯化水设备HOLD住顾客、远超同行。
              JFcleaner纯化水设备采用目前最为先进、最为稳定的制水系统，在保证出水水质满足GMP相关认证标准的同时，从顾客的实际情况出发，让顾客自行选择采用双极反渗透工艺还是EDI工艺。而不会一味鼓动顾客选择高配置设备，这在同行中是极为少见的做法，我们的目的不是为了赚取更多的眼前利润，而是着眼于未来，与顾客互利双赢！ 　　

上乘材质铸造高质量的好设备。
              在采用双极反渗透系统的纯化水设备中，我们采用美国海德能反渗透膜以保证过滤效果，在EDI系统中，我们采用德国原装西门子EDI电解离子系统，其余的诸如法国施耐德电器元件、不锈钢材质管件、紫外线、美国Milton roy计量泵等均是业内顶尖品牌，这样做的目的只有一个：保证医药纯化水设备质量，延长设备使用寿命，对顾客负责、对自己负责！

  牺牲小我、完成大我的服务精神，为所有使用JFcleaner纯化水设备的顾客解决所有后顾之忧。
            在JF售后服务团队中，这种牺牲精神时刻被队员铭记，节假日可以经常看见JF的员工奔波于全国各省市，为顾客解决设备运行过程中出现的问题，我们知道只有在顾客停产不需要用水的时候，进行维修才能将顾客的损失降到最低。 　　

4   众多知名客户联合推荐JFcleaner纯化水设备。
            武汉健民医药、天津飞鹰制药、桂林三金制药、海灵制药、海南制药、宜都市第二人民医药、古丈县人民医院。这些客户在使用JFcleaner纯化水设备的工程中，无一例外的对JF的服务感到百分百满意并极力向同行推荐。
二 、纯化水设备系统详解
   1） 2010版药典检查指标：
2）纯化水制备工艺流程

3）对预处理配置的要求：a、原水中悬浮物含量较高的需设砂滤(多介质)；b、原水中硬度较高时，需增加软化工序；c、原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭吸附，若选用活性炭过滤器，要求设备有机物反冲、消毒装置；
 d、原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交换、反渗透的影响，需加氧化－还原(NaHSO3)处理；e、原水中CO2含量高时，采用脱气装置；f、细菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外线灭菌,若采用反渗透装    置，其进口处需安装3～5μm过滤器
g、紫外线灭菌的光的强度随时间衰减，应有光强度检测或时间记录仪，以便定期清洗或更换紫外线灯管
4 ）制水设备的材质和结构组成前处理的管道材料多选用ABS工程塑料等耐压、耐腐蚀材料。在反渗透高压泵等精处理设施后，管道、储水罐、接头、阀门、泵通常选用不锈钢材料GMP认证纯水设备304L或316L。

5）制水设备设置的采水监测点出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储罐前(如涉及)、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水点。

6）制水设备管道的清洗消毒方法制水设备生产厂家应提供管道的清洗方法，如：化学消毒、臭氧消毒、紫外线消毒等，并使设备便于清洗操作。   

7）GMP认证纯水设备制水设备的安装、调试、运行要求

(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留；循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险；管道的设计和安装应避免死角、盲管；水平安装的管路应设置成倾斜角度；管路上有一定的倾斜度，便于排放存水；使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。

(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s；
(三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作；采用卫生级管路、连接方式；管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理；储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净；坡度一般规定为管长的1% ，对注射用水和纯化水管道均适用；管内如有积水，必须设置排水点或阀门；排水点数量应尽量做到最少，制水设备的输送管道的水种和流向应有标识。