紫外分光光度法鉴别乙酰螺旋霉素制剂溶剂的选择

乙酰螺旋霉素片剂和胶囊剂的质量标准中的鉴别和溶出度检查，所用溶剂不同，但在232nm波长处都有最大吸收。据此，本文对乙酰螺旋霉素及其制剂的水溶液最大吸收是否发生变化进行了实验。
l 药品、试剂和仪器
乙酰螺旋霉素国家标准品(批号347—9501)。乙酰螺旋霉素片和胶囊(市售)。
甲醇、乙醇、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、盐酸均为分析纯， 水为重蒸馏水。
日本岛津UV-240可见綮外分光光度仪。
2 实验方法
精密件取乙酰螺旋霉素国家标准品2份；一份25.8mg，置10mL量瓶中，加甲醇使溶解并加至刻度，摇匀，精密量取2mL置25mL量瓶中，加甲醇溶液(1→5)至刻度，摇匀，精密量取5mL置50mL量瓶中，加甲醇溶液(1→5)至刻度， 摇匀，即得20.64μg/mL的标准品甲醇溶液；另一份24.1mg， 置l0ml量瓶中， 加乙醇使溶解并加至刻度，摇匀，精密量取3份2mL分别置25mL量瓶中， 再分别用水、盐酸溶液(稀盐酸24→1000)、磷酸盐瑷冲液(pH 7.8)定量稀释成19.28μg/mL的标准品水溶液、盐酸溶_穰和磷酸盐缓冲液。取上述4种溶液在200～300nm波长处绘制紫外吸收图，井测出(232±2)nm的吸收度值。用同样的方法对乙酰螺旋霉素片(溶液浓度约16μg/m1 )和胶囊(溶液浓度约15μg/mL)进行测定。
3 结果和讨论
结果4种不同的溶剂对乙酰螺旋霉素的最大吸收波长和紫外吸收图谱均没有影响。把标准品甲醇溶液的浓度换算成标准品承溶液的浓度时，吸收度为0.586。经计算得标准品4种溶液的4个数值的总体均值95％的置信区间为[0.593，0.584]，说明溶剂对乙酰螺旋霉索最大吸收度值没有影响。
乙酰螺旋霉素片和胶囊的紫外鉴别用溶剂如用少量乙醇溶解，再用水稀释成约15～20μg/mL的水溶液，其最大吸收度值约0.4～0.6，这样可减少浪费． 减少对环境的污染。
参考文献
1 卫生部(95)卫药标字02号，乙酰螺旋霉素片质量标准
2 卫生部{95}卫药标字03号，乙酰螺旋霉素胶囊质量标准