腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及其应用”项目通过省级鉴定
- 济南金宏利实业有限公司2009年1月9日 9:47 点击：2629
11月16日承德颈复康药业集团有限公司完成的“腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及其应用”的项目通过省级鉴定。国家食品药品监督管理局副局长任德权教授、中国中医科学院中药所副所长边宝林研究员、河北医科大学药学院院长曹德英教授等9位专家组成了鉴定委员会，听取了完成单位所做的工作、技术和经济效益分析等报告，审查了相关资料，考察了生产现场，一致认为：该项目综合集成了优化调配、多指标成分定量、指纹图谱等质量控制，以及AOTF(声光可调)近红外光谱在线检测等技术，形成了全过程多途径中药质量控制方法新体系。优化调配方法为已获得专利的原创性研究成果。所开发的软件简便易用，理论计算与实验验证吻合度高。其中在线近红外光谱技术应用于中药药粉混合在国内外尚属首次，新制订的质量标准具有三个专属性强的含量测定项目，测定了五个成分的含量，并对其两个毒性成分制定了上下限；建立了具有十个共有峰的指纹图谱，有效保证了产品安全、有效，质量稳定、均一。总体技术达到国际先进水平。
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